1. 提高效率：
簡化流程：eCTD采用標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化的文檔結(jié)構(gòu)，申報(bào)企業(yè)可以更高效地組織、整理和提交藥品申請資料。例如，在準(zhǔn)備科研項(xiàng)目申報(bào)時(shí)，研究人員可以按照eCTD的模塊要求，將相關(guān)資料分類整理，避免了傳統(tǒng)申報(bào)方式中可能出現(xiàn)的資料混亂、缺失等問題，從而提高申報(bào)效率。
快速傳輸：電子提交方式大大減少了文件傳輸?shù)臅r(shí)間。與傳統(tǒng)的紙質(zhì)郵寄或人工遞送相比，eCTD電子提交可以通過網(wǎng)絡(luò)快速將申報(bào)資料送達(dá)審評部門，節(jié)省了大量的時(shí)間成本。
2. 節(jié)省成本：
減少紙質(zhì)使用：使用eCTD可以減少紙質(zhì)文檔的使用，降低了申報(bào)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的存儲(chǔ)、運(yùn)輸和管理成本。在科研項(xiàng)目申報(bào)中，無需打印大量的紙質(zhì)材料，也省去了紙質(zhì)資料的裝訂、郵寄等費(fèi)用。
降低內(nèi)部處理成本：eCTD格式的申報(bào)資料更便于管理和檢索，減少了企業(yè)內(nèi)部對紙質(zhì)文件處理（如歸檔、查找等）的人力和物力成本。
3. 便于信息共享和交流：
全球共享：eCTD采用電子格式，易于在全球范圍內(nèi)進(jìn)行傳輸和共享。這對于跨國科研項(xiàng)目合作或者國際間的科研成果申報(bào)尤為重要，不同國家和地區(qū)的審評機(jī)構(gòu)可以方便地獲取和交流申報(bào)信息。
審評機(jī)構(gòu)間交流：有助于監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的信息交流與合作。例如，在多個(gè)國家同時(shí)進(jìn)行藥品注冊申報(bào)時(shí)，eCTD格式的申報(bào)資料可以方便不同國家的審評機(jī)構(gòu)相互參考和溝通，避免了重復(fù)工作，提高了審評效率。
4. 提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和管理：
結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)：eCTD要求申報(bào)企業(yè)提供結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)，有助于提高藥品申報(bào)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。在科研項(xiàng)目申報(bào)中，這意味著研究人員需要按照規(guī)定的格式和要求整理數(shù)據(jù)，使得申報(bào)資料更加規(guī)范、準(zhǔn)確，便于審評人員理解和評估。
版本管理和追蹤：eCTD能夠?qū)崿F(xiàn)對提交文檔的歷史追蹤和版本管理。在科研項(xiàng)目申報(bào)過程中，如果需要對申報(bào)資料進(jìn)行修改或補(bǔ)充，eCTD系統(tǒng)可以記錄不同版本的變化情況，確保審評人員看到的是最新、最準(zhǔn)確的信息。
5. 環(huán)保：減少紙質(zhì)文檔的使用，有利于環(huán)境保護(hù)。這在科研項(xiàng)目申報(bào)中也體現(xiàn)了企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)的環(huán)保意識，符合可持續(xù)發(fā)展的理念。
