eCTD（Electronic Common Technical Document）即電子通用技術(shù)文檔，是用于藥品注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)的電子注冊(cè)文件。它通過(guò)可擴(kuò)展標(biāo)記語(yǔ)言（Extensible Markup Language，XML）將符合通用技術(shù)文檔（CTD）規(guī)范的藥品申報(bào)資料以電子化形式進(jìn)行組織、傳輸和呈現(xiàn)。
1. XML語(yǔ)言特性
2. 實(shí)際應(yīng)用中的多語(yǔ)言情況
在全球范圍內(nèi)，不同國(guó)家和地區(qū)的藥品注冊(cè)申報(bào)可能會(huì)涉及多種語(yǔ)言。例如，一家跨國(guó)制藥公司在向多個(gè)國(guó)家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交eCTD申報(bào)資料時(shí)，可能會(huì)根據(jù)不同國(guó)家的要求，提供相應(yīng)語(yǔ)言版本的資料，如在法國(guó)可能提供法語(yǔ)版本，在德國(guó)可能提供德語(yǔ)版本，同時(shí)也會(huì)提供英語(yǔ)版本等，而eCTD的多語(yǔ)言支持特性使得這種多語(yǔ)言申報(bào)資料的提交和處理成為可能。
