云存儲(chǔ)
eCTD電子提交系統(tǒng)通常會(huì)將文件存儲(chǔ)在云端，這樣可以提高數(shù)據(jù)的安全性和可用性。例如，系統(tǒng)可能會(huì)使用云平臺(tái)（如AWS或Google Cloud）來存儲(chǔ)eCTD文件。云存儲(chǔ)服務(wù)通常提供數(shù)據(jù)加密和訪問控制功能，進(jìn)一步保障文件的完整性。
備份策略
eCTD系統(tǒng)實(shí)施全面的數(shù)據(jù)備份策略，以確保數(shù)據(jù)的安全性和可用性。這可能包括：
多地異質(zhì)備份：在多個(gè)地理位置部署備份數(shù)據(jù)中心，采用不同的存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。
災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃（DRP）：定期進(jìn)行災(zāi)難恢復(fù)演練，確保在發(fā)生重大故障或?yàn)?zāi)難時(shí)，系統(tǒng)能夠在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)數(shù)據(jù)和服務(wù)。
歷史版本數(shù)據(jù)保留：支持?jǐn)?shù)據(jù)回滾功能，防止因誤操作導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失。
數(shù)據(jù)完整性和安全性
在云存儲(chǔ)和備份過程中，eCTD系統(tǒng)會(huì)采取多種措施來確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性，例如：
數(shù)字簽名：每個(gè)提交的文件都會(huì)生成唯一的數(shù)字簽名，任何對(duì)文件的修改都會(huì)導(dǎo)致簽名失效，從而有效防止數(shù)據(jù)篡改。
訪問控制與身份認(rèn)證：系統(tǒng)采用基于角色的訪問控制（RBAC）模型，根據(jù)不同用戶角色分配相應(yīng)的權(quán)限，并采用多因素認(rèn)證（MFA）機(jī)制，結(jié)合密碼、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證碼和生物特征認(rèn)證等多種方式，提高系統(tǒng)訪問的安全性。
審計(jì)追蹤與日志管理：系統(tǒng)記錄所有用戶的操作日志，包括登錄時(shí)間、訪問內(nèi)容、操作類型等詳細(xì)信息，這些日志采用防篡改技術(shù)存儲(chǔ)，可以作為事后的審計(jì)依據(jù)。
