1. 基于角色的訪問控制（RBAC）模型：
系統(tǒng)根據(jù)不同用戶角色分配相應(yīng)的權(quán)限。例如，監(jiān)管人員只能查看和審批提交的文件，而無法修改或刪除文件；制藥企業(yè)用戶只能訪問自己提交的文件，無法查看其他企業(yè)的數(shù)據(jù)。
2. 多因素認(rèn)證（MFA）機(jī)制：
結(jié)合密碼、動態(tài)驗證碼和生物特征認(rèn)證等多種方式，提高系統(tǒng)訪問的安全性。只有通過認(rèn)證的用戶才能根據(jù)其角色權(quán)限訪問相應(yīng)的文件。
3. 會話管理策略：
設(shè)定會話超時時間，防止因長時間不操作而導(dǎo)致的安全風(fēng)險，確保用戶在有效會話期間內(nèi)根據(jù)權(quán)限訪問文件。
4. 審計追蹤與日志管理：
系統(tǒng)記錄所有用戶的操作日志，包括登錄時間、訪問內(nèi)容、操作類型等詳細(xì)信息。這些日志采用防篡改技術(shù)存儲，可以作為事后的審計依據(jù)，確保文件訪問和操作的可追溯性。
5. 權(quán)限管理功能：
一些eCTD解決方案（如docuBridge）可實現(xiàn)集團(tuán)與分子公司統(tǒng)一部署，按項目管理需要靈活配置用戶權(quán)限。例如，可以設(shè)置使用電腦用戶名及密碼登錄eCTD系統(tǒng)，還能對用戶行為、申報資料編制情況、文件使用情況等實時記錄，可生成/導(dǎo)出審計追蹤報告。
6. 精細(xì)化的權(quán)限設(shè)計：
部分軟件（如eCTDmanager）有精細(xì)化的權(quán)限設(shè)計，可以根據(jù)客戶需求按module分工，或者按照Edit、Read角色分工，從而實現(xiàn)對文件權(quán)限的管理。
