是的,eCTD電子提交系統(tǒng)通常提供針對企業(yè)用戶的定制服務,以滿足不同企業(yè)的特定需求和工作流程。以下是一些具體的定制服務內(nèi)容:
1. 培訓服務:提供線上及線下培訓活動,可為企業(yè)提供定制化的eCTD法規(guī)及應用培訓。
2. 外包服務:提供經(jīng)驗豐富的專業(yè)eCTD編制申報團隊,協(xié)助企業(yè)開展eCTD申報管理工作。
3. 軟件定制:根據(jù)企業(yè)的具體需求,定制eCTD系統(tǒng)的功能和界面,提高用戶體驗和工作效率。
4. 文檔管理:提供文檔版本控制、文檔管理系統(tǒng)連接、文檔管理、報告等級的出版管理等功能,確保文檔的準確性和合規(guī)性。
5. 權(quán)限管理:根據(jù)用戶的角色和職責,精細化管理文檔的訪問和編輯權(quán)限,確保文檔的安全性。
6. 審計追蹤:記錄每個用戶的操作記錄,確保文檔的可追溯性和合規(guī)性。
7. 多用戶協(xié)作:支持多用戶同時或在不同時間訪問、編輯和審批文檔,提供版本控制、并發(fā)編輯、權(quán)限管理、審計追蹤等功能。
8. 本地化服務:提供本地部署服務,提高數(shù)據(jù)管理的私密性,支持加密在線儲存,確保用戶不受地域和設備限制,提升數(shù)據(jù)管理的靈活性。
這些定制服務可以幫助企業(yè)更好地管理eCTD申報流程,提高工作效率,確保合規(guī)性,并適應不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求。