專業(yè)版eCTD電子提交系統(tǒng)通常提供更豐富的功能和更靈活的配置選項(xiàng),以滿足特定用戶的需求。例如,益睿思提供的專業(yè)eCTD解決方案支持單機(jī)版和服務(wù)器版本,滿足不同用戶需求。單機(jī)版采購(gòu)成本低,支持多用戶分權(quán)限操作;服務(wù)器版支持多個(gè)國(guó)家地區(qū)申報(bào),可以多個(gè)用戶同時(shí)操作。專業(yè)版還提供強(qiáng)大的跨文件超鏈接制作功能、審閱功能、本地化的軟件安裝、培訓(xùn)及運(yùn)維服務(wù)等。
雖然要求中沒有直接提及eCTD電子提交系統(tǒng)的企業(yè)版,但從專業(yè)版的功能來看,企業(yè)版可能會(huì)提供更多的企業(yè)級(jí)功能,如集團(tuán)與分子公司統(tǒng)一部署、權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等,以滿足大型企業(yè)或集團(tuán)的需求。
eCTD電子提交系統(tǒng)的特殊需求可能包括但不限于以下方面:
eCTD電子提交系統(tǒng)的專業(yè)版或企業(yè)版通常會(huì)提供更多的功能和靈活性,以滿足特定用戶或企業(yè)的特殊需求。這些版本可能包括多語言支持、復(fù)雜的權(quán)限管理、與企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)集成以及滿足特定國(guó)家或地區(qū)法規(guī)要求等功能。