eCTD（Electronic Common Technical Document）電子提交系統(tǒng)是一種用于藥品注冊(cè)申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)化電子格式，以下是一些常見的eCTD電子提交系統(tǒng)：
1. MasterControl Registrations? for eCTD：這是一個(gè)自動(dòng)化的eCTD管理軟件，可以確保在同一個(gè)位置找到與提交和產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的所有文件、數(shù)據(jù)和其他資料。儀表板、檢查清單和分析將實(shí)時(shí)顯示每個(gè)項(xiàng)目的狀態(tài)，從而簡(jiǎn)化流程，確保滿足錯(cuò)綜復(fù)雜的最后期限要求。
2. eCTD系統(tǒng)：這是一個(gè)完整的eCTD體系結(jié)構(gòu)，不僅包括一套能夠?qū)崿F(xiàn)電子申報(bào)資料提交、接收、驗(yàn)證、受理、審評(píng)利用和電子存檔的信息化系統(tǒng)，還包括一套既符合國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)、又與區(qū)域法律法規(guī)有效銜接的技術(shù)指南體系。
3. eCTD編輯軟件：這種軟件可以將CTD格式文件整合成符合法規(guī)要求且便于各國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)人員審閱、存儲(chǔ)和便于全生命周期管理的電子申報(bào)格式。其中只有CTD格式文件需要申請(qǐng)人自己準(zhǔn)備，其他都可通過編輯軟件自動(dòng)生成獲得。
4. eCTD驗(yàn)證軟件：在eCTD申報(bào)資料制作完成后，應(yīng)采用專業(yè)的驗(yàn)證軟件（申請(qǐng)人可在藥審中心網(wǎng)站下載免費(fèi)版本的驗(yàn)證軟件）對(duì)該申報(bào)資料進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證軟件驗(yàn)證完成后將生成對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告中會(huì)指出當(dāng)前申報(bào)資料是否存在錯(cuò)誤和警告。
以上是一些常見的eCTD電子提交系統(tǒng)，不同的系統(tǒng)可能具有不同的特點(diǎn)和功能，具體選擇使用哪一個(gè)系統(tǒng)，需要根據(jù)實(shí)際情況和需求來決定。
