eCTD系統(tǒng)通常要求提交的文件為特定格式，如PDF/A格式的PDF文件，以確保文件在不同系統(tǒng)和平臺上的一致性和可讀性。
eCTD系統(tǒng)支持多種藥品申報類型，包括新藥申請（NDA）、仿制藥申請（ANDA）、生物制品許可申請（BLA）、研究性新藥申請（IND）和藥品主文件（DMF）等。
eCTD系統(tǒng)能夠兼容不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求，例如支持中國、美國、歐盟等多國的電子申報標準，確保申報資料的合規(guī)性與完整性。
eCTD系統(tǒng)的技術(shù)架構(gòu)設(shè)計使其能夠適應(yīng)不同的信息技術(shù)環(huán)境，包括文檔生成、數(shù)據(jù)驗證、文件傳輸和接收端處理等環(huán)節(jié)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和兼容性。
市場上存在多款eCTD生成和驗證工具，如Lorenz、Extedo等，這些工具可以幫助企業(yè)自動生成符合標準的eCTD文件，并進行預(yù)驗證以檢測潛在問題。
eCTD系統(tǒng)能夠快速兼容全球最新的監(jiān)管法規(guī)變化，支持未來標準如eCTD4.0，確保系統(tǒng)的持續(xù)合規(guī)性和兼容性。
eCTD電子提交系統(tǒng)的兼容性體現(xiàn)在對多種文件格式、申報類型、區(qū)域要求、技術(shù)架構(gòu)、工具軟件以及版本更新的支持上，確保了藥品注冊申報在全球范圍內(nèi)的標準化和規(guī)范化。
