1. XML格式輸出：eCTD系統(tǒng)的數(shù)據(jù)輸出通常基于XML（可擴(kuò)展標(biāo)記語(yǔ)言）架構(gòu)，這種格式具有高度的結(jié)構(gòu)化和標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)，便于數(shù)據(jù)的組織、傳輸和解析。
2. 申報(bào)資料輸出：eCTD系統(tǒng)能夠輸出符合ICH（International Conference on Harmonization）規(guī)范的藥品申報(bào)資料，這些資料以電子化形式呈現(xiàn)，包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等各個(gè)方面的數(shù)據(jù)。
3. 數(shù)據(jù)交換：eCTD提交文件是遵循eCTD規(guī)范的數(shù)據(jù)對(duì)象的集合，其主要功能之一是進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。這意味著不同系統(tǒng)之間可以通過(guò)eCTD格式的數(shù)據(jù)進(jìn)行信息共享和交互。
4. 歷史數(shù)據(jù)查看：eCTD系統(tǒng)的XML技術(shù)組件能夠查看過(guò)去對(duì)文檔所做的更改，并跟蹤藥品的生命周期，這對(duì)于藥品的監(jiān)管和審評(píng)非常重要。
1. 審評(píng)報(bào)告生成：利用人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)，eCTD系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)智能化的審評(píng)功能。通過(guò)對(duì)大量歷史數(shù)據(jù)的分析，系統(tǒng)可以自動(dòng)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出審評(píng)建議，進(jìn)一步提高審評(píng)的效率和準(zhǔn)確性。
2. IND安全性報(bào)告：例如賽動(dòng)智造ELN的eCTD生成功能，可以使得醫(yī)藥企業(yè)能夠在規(guī)定的截止日期前輕松完成IND安全性報(bào)告的電子化封裝與提交，確保與FDA新規(guī)定無(wú)縫接軌。
3. 合規(guī)報(bào)告：eCTD系統(tǒng)可以生成各種合規(guī)報(bào)告，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）報(bào)告、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）報(bào)告等，幫助企業(yè)確保其藥品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告：eCTD系統(tǒng)能夠?qū)λ幤飞陥?bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，生成各種分析報(bào)告，如藥品療效分析報(bào)告、不良反應(yīng)分析報(bào)告等，為藥品的審評(píng)和監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持。
