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eCTD電子提交系統(tǒng)的登錄流程是怎樣的

時間: 2025-04-26 22:41:24 點擊量:

eCTD電子提交系統(tǒng)的登錄流程是怎樣的

1. 訪問相關(guān)網(wǎng)站:用戶需要訪問“國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心”網(wǎng)站,在“申請人之窗”下點擊“網(wǎng)絡(luò)傳輸預(yù)約”進入網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)界面。

2. 登錄方式:用戶可以選擇使用主賬戶用戶名和密碼進行登錄,或者使用數(shù)字證書進行登錄。

3. 預(yù)約管理(如果需要):如果涉及到網(wǎng)絡(luò)傳輸任務(wù)預(yù)約,用戶需要在“非eCTD預(yù)約”或“eCTD預(yù)約”界面進行操作。這包括新增預(yù)約、預(yù)約確認等步驟。在新增預(yù)約時,用戶需要輸入產(chǎn)品類型、申請?zhí)?、申報事項、資料類型、資料子類型、品種名稱、SM3校驗和、資料大小等信息,并點擊【確認】完成新建預(yù)約任務(wù)。預(yù)約確認時,用戶需要核對預(yù)約任務(wù)信息,指定傳輸用戶,并確認預(yù)約信息填寫無誤后,點擊【預(yù)約確認】按鈕。

4. 進入系統(tǒng)主界面:登錄成功后,用戶將進入系統(tǒng)主界面,可以進行后續(xù)的操作,如申報資料的上傳、提交等。

需要注意的是,不同國家或地區(qū)的eCTD電子提交系統(tǒng)可能會有細微的差異,具體的登錄流程可能會根據(jù)當?shù)氐囊?guī)定和系統(tǒng)要求有所不同。在進行實際操作時,建議用戶詳細閱讀相關(guān)的操作指南或聯(lián)系當?shù)氐乃幤繁O(jiān)管機構(gòu)以獲取最準確的信息。

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