6月16日-19日，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心支持、DIA主辦的中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì) / DIA 2023中國(guó)年會(huì)暨展覽會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心隆重舉行，北京康茂峰科技有限公司再次亮相DIA中國(guó)年會(huì)，今年攜多款醫(yī)藥翻譯與本地化服務(wù)解決方案亮相于蘇州DIA 2023中國(guó)年會(huì)C3館H22展臺(tái)。
本屆DIA年會(huì)以“創(chuàng)新照亮未來(lái)”為主題，大會(huì)邀請(qǐng)到50余位來(lái)自NMPA、 FDA、EMA、PMDA、EC、MHRA、加拿大衛(wèi)生部、新加坡衛(wèi)生科學(xué)局等全球藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的講者、近百名海外醫(yī)院、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及工業(yè)界的講者親臨大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，與中國(guó)藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士共聚一堂，以多樣化的學(xué)習(xí)及交流形式，就各國(guó)監(jiān)管最新趨勢(shì)進(jìn)展、遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)（DCT）實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、數(shù)字技術(shù)/AI等先進(jìn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)藥物開(kāi)發(fā)，RWD/RWE支持監(jiān)管決策、罕見(jiàn)病/兒科用藥及先進(jìn)治療的可持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)/個(gè)性化醫(yī)療的新臨床終點(diǎn)和方法的機(jī)遇和挑戰(zhàn)等100余場(chǎng)涵蓋全球藥物研發(fā)全生命周期領(lǐng)域及全球熱點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行充分的分享與探討。
隨著中國(guó)逐步加入當(dāng)今全球藥物研發(fā)生態(tài)圈以及我國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)政策利好推動(dòng)，使得中國(guó)與全球藥物同步研發(fā)與同步注冊(cè)，這對(duì)藥品注冊(cè)資料的翻譯質(zhì)量和交付速度都提出了有史以來(lái)的最高要求。醫(yī)藥文件的翻譯具有很強(qiáng)的特殊性，主要體現(xiàn)在專業(yè)程度上。尤其是藥品注冊(cè)資料的翻譯，譯員必須具備醫(yī)藥相關(guān)的專業(yè)背景、熟悉注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求、了解藥品生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作流程與標(biāo)準(zhǔn)，才能準(zhǔn)確翻譯表達(dá)相應(yīng)譯文。
康茂峰成立于2002年，由多年制藥行業(yè)出身的資深注冊(cè)人創(chuàng)辦，作為生命科學(xué)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)翻譯行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，熟知醫(yī)藥翻譯行業(yè)面臨的痛點(diǎn)與機(jī)遇，本屆展會(huì)上為制藥企業(yè)帶來(lái)了全新的語(yǔ)言服務(wù)解決方案。
醫(yī)藥翻譯的另外一個(gè)特點(diǎn)就是文件格式的要求。在我國(guó)，eCTD的實(shí)施是配合中國(guó)加入ICH的步伐的一項(xiàng)重要措施，由于藥品注冊(cè)申報(bào)資料都要發(fā)送到藥審中心進(jìn)行審評(píng)，所有譯文都必須要按照藥審中心要求的格式進(jìn)行排版。因此，eCTD對(duì)于注冊(cè)資料的制作提出了很多新的要求，比如word文件命名、PDF文件制作、文件內(nèi)部和文件之間建立書(shū)簽和文本超鏈接、超鏈文字顏色、書(shū)簽導(dǎo)航、目錄、模塊文件結(jié)構(gòu)、光盤(pán)刻錄格式要求等等。對(duì)此，康茂峰帶來(lái)了eCTD電子申報(bào)全流程遞交服務(wù)解決方案。
隨著全球化進(jìn)程不斷加深，產(chǎn)品國(guó)際化趨勢(shì)已經(jīng)勢(shì)不可擋。在生命科學(xué)領(lǐng)域也存在產(chǎn)品或設(shè)備走向國(guó)際的情況。那么翻譯和本地化就是其中必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。除了將產(chǎn)品說(shuō)明、標(biāo)簽以及其它指導(dǎo)性和說(shuō)明性文件翻譯成目標(biāo)市場(chǎng)語(yǔ)言之外，其內(nèi)容也必須符合目標(biāo)國(guó)當(dāng)?shù)氐墓芾項(xiàng)l例規(guī)定。對(duì)此，康茂峰帶來(lái)了全新的多語(yǔ)言本地化服務(wù)解決方案。
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，經(jīng)貼心的康茂峰工作人員詳盡解說(shuō)答疑和實(shí)踐案例分享，展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)人氣火爆，吸引了眾多醫(yī)藥同仁和業(yè)內(nèi)嘉賓咨詢與交流?？得暹€為前來(lái)參展的觀眾準(zhǔn)備了精美小禮品與疫情防疫包，愛(ài)心滿滿，持續(xù)受到人氣追捧。
