隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，從今年 3 月起中國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)也開(kāi)始全面使用新一代的電子光盤(pán)技術(shù)要求。在此背景下，康茂峰公司欣然宣布正式啟動(dòng) eCTD 以及電子申報(bào)資料上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)，為藥品研發(fā)企業(yè)提供更加便捷、高效的注冊(cè)解決方案。
康茂峰的 eCTD 以及電子申報(bào)資料上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)，旨在幫助制藥企業(yè)解決在藥品注冊(cè)過(guò)程中遇到的各種困難。這項(xiàng)服務(wù)將專業(yè)的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)直接派駐到客戶企業(yè)，與客戶深入合作，提供一對(duì)一的技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保電子提交過(guò)程的順利進(jìn)行。
上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)優(yōu)勢(shì)：
技術(shù)專家支持：康茂峰的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家?guī)ьI(lǐng)，團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人闕兆麟擁有超 12 年的注冊(cè)運(yùn)營(yíng)和電子提交轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類(lèi)藥品、各國(guó)的注冊(cè)要求及流程，能夠?yàn)榭蛻籼峁┽槍?duì)性的解決方案。
量身定制服務(wù)：根據(jù)客戶的具體需求、產(chǎn)品特性以及內(nèi)部流程，提供個(gè)性化的服務(wù)策略，確保提交材料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
實(shí)時(shí)溝通：駐點(diǎn)服務(wù)允許客戶與注冊(cè)專家實(shí)時(shí)溝通，快速解決問(wèn)題，減少因信息傳遞延遲而導(dǎo)致的時(shí)間損失。
降低人力成本：通過(guò)康茂峰的駐點(diǎn)服務(wù)，客戶無(wú)需投入額外的人力資源，減少運(yùn)營(yíng)成本，同時(shí)提升工作效率。
提高注冊(cè)成功率：借助專業(yè)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)，客戶的 eCTD 及電子提交申請(qǐng)將更加規(guī)范，提高申請(qǐng)的成功率，縮短上市時(shí)間。
信息更安全：駐點(diǎn)人員可以使用客戶的系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)以及電腦，保證信息不出客戶的辦公室。
上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)流程
需求評(píng)估：與客戶溝通，了解其注冊(cè)需求及項(xiàng)目背景。
駐點(diǎn)安排：根據(jù)需求，安排專業(yè)團(tuán)隊(duì)駐點(diǎn)服務(wù)的時(shí)間和地點(diǎn)。
資料準(zhǔn)備：協(xié)助客戶準(zhǔn)備 eCTD 及電子提交所需的各類(lèi)資料，確保符合規(guī)范。
電子提交：在專業(yè)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下完成 eCTD 及電子提交，并跟蹤進(jìn)展。
后續(xù)支持：提交完成后，繼續(xù)提供持續(xù)的支持，幫助客戶應(yīng)對(duì)后續(xù)的監(jiān)管反饋。
康茂峰始終致力于為制藥行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與解決方案，推出 eCTD 電子提交上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)，將進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。通過(guò)這一創(chuàng)新舉措，我們希望能夠幫助更多企業(yè)順利完成藥品注冊(cè)，推動(dòng)新藥上市，為患者帶來(lái)更多治療選擇。
如您對(duì)康茂峰的 eCTD 電子提交上門(mén)駐點(diǎn)服務(wù)感興趣，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，我們期待與您攜手，共同邁向更美好的未來(lái)。
