藥品注冊(cè)資料翻譯文件類(lèi)型:
M2: 質(zhì)量總結(jié)、非臨床綜述和總結(jié)、臨床綜述和總結(jié)等;
M3: 原料藥和制劑生產(chǎn)信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法及驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、包裝系統(tǒng)等;
M4: 藥理學(xué)、藥代、藥效、毒理學(xué)研究報(bào)告等;
M5: 臨床研究方案、臨床研究報(bào)告、研究者手冊(cè)、說(shuō)明書(shū)等
醫(yī)療器械翻譯文件類(lèi)型:
面向患者的材料
患者報(bào)告結(jié)果 (PRO)
藥品安全和藥物警戒文件
臨床試驗(yàn)方案
產(chǎn)品標(biāo)示和包裝
向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的文件:
使用說(shuō)明
技術(shù)手冊(cè) (PRO)
醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)
營(yíng)銷(xiāo)和廣告
醫(yī)療設(shè)備說(shuō)明和安裝手冊(cè)
網(wǎng)站、軟件、移動(dòng)應(yīng)用和物聯(lián)網(wǎng)
在線學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
法律、財(cái)務(wù)文件
臨床研究組織翻譯文件類(lèi)型:
管理全球多語(yǔ)種研究
臨床試驗(yàn)文件 (PRO)
患者參與和招募
合同和訂單
注冊(cè)資料