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生命科學(xué)

      我們?yōu)槿蛑扑幤髽I(yè)、生物技術(shù)企業(yè)、醫(yī)療器械制造企業(yè)和臨床研究組織(CRO)提供高品質(zhì)的多語(yǔ)言生命科學(xué)翻譯和全球化內(nèi)容服務(wù)。我們?yōu)樯茖W(xué)行業(yè)提供內(nèi)容和語(yǔ)言解決方案已超過(guò)二十二年,我們的學(xué)科專(zhuān)家和母語(yǔ)譯員團(tuán)隊(duì)都擁有超過(guò)十年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),我們提供 100 多種語(yǔ)言的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù),并且通過(guò)了 ISO 17100,ISO 9001 和 ISO 13485 等認(rèn)證,以確保我們的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)解決方案符合全球范圍內(nèi)嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

藥品注冊(cè)資料翻譯文件類(lèi)型:

      M2: 質(zhì)量總結(jié)、非臨床綜述和總結(jié)、臨床綜述和總結(jié)等;
      M3: 原料藥和制劑生產(chǎn)信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法及驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、包裝系統(tǒng)等;
      M4: 藥理學(xué)、藥代、藥效、毒理學(xué)研究報(bào)告等;
      M5: 臨床研究方案、臨床研究報(bào)告、研究者手冊(cè)、說(shuō)明書(shū)等

 

醫(yī)療器械翻譯文件類(lèi)型:

      面向患者的材料
      患者報(bào)告結(jié)果 (PRO)
      藥品安全和藥物警戒文件
      臨床試驗(yàn)方案
      產(chǎn)品標(biāo)示和包裝

 

向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的文件:

      使用說(shuō)明
      技術(shù)手冊(cè) (PRO)
      醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)
      營(yíng)銷(xiāo)和廣告
      醫(yī)療設(shè)備說(shuō)明和安裝手冊(cè)
      網(wǎng)站、軟件、移動(dòng)應(yīng)用和物聯(lián)網(wǎng)
      在線學(xué)習(xí)和培訓(xùn)
      法律、財(cái)務(wù)文件

 

臨床研究組織翻譯文件類(lèi)型:

      管理全球多語(yǔ)種研究
      臨床試驗(yàn)文件 (PRO)
      患者參與和招募
      合同和訂單
      注冊(cè)資料

 

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我們的全球多語(yǔ)言專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)將與您攜手,共同開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。謝謝!

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