近日，北京朝陽(yáng)區(qū)實(shí)施全區(qū)居家辦公，給藥品注冊(cè)資料的新冠病毒檢測(cè)帶來(lái)了不小的麻煩，康茂峰為解決客戶(hù)的這一困難，推出了注冊(cè)資料核酸檢測(cè)上門(mén)服務(wù)。
康茂峰核酸檢測(cè)服務(wù)流程
聯(lián)系康茂峰客服（發(fā)送郵件到willingjet@chinapharmconsulting.com）提出需求
康茂峰確認(rèn)地址、檢測(cè)點(diǎn)數(shù)量
上門(mén)采樣
送交檢測(cè)機(jī)構(gòu)
出具核酸檢測(cè)報(bào)告（電子報(bào)告，客戶(hù)可以自行下載，打印后放入注冊(cè)資料中）
康茂峰推出的注冊(cè)遞交資料核酸檢測(cè)上門(mén)服務(wù)，是由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)和培訓(xùn)后的核酸檢測(cè)陰性工作人員，攜帶一次性使用采樣器及樣本保存液前往客戶(hù)公司或其他指定地點(diǎn)對(duì)藥品或醫(yī)療器械全套注冊(cè)申報(bào)遞交資料進(jìn)行采樣，對(duì)全套資料的十?dāng)?shù)個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣后，即刻送至核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)，通常 24 小時(shí)內(nèi)出具電子版或紙制檢測(cè)報(bào)告。
哪些資料要做核酸檢測(cè)
基于疫情防控需要，2022 年 1 月 29 日藥審中心即發(fā)布了《藥審中心關(guān)于疫情期間調(diào)整受理工作方式及接收申報(bào)資料要求的通知》，明確自 2 月 7 日起，受理形式審查由原來(lái)基于紙質(zhì)申報(bào)資料調(diào)整為基于電子申報(bào)資料開(kāi)展，受理后 5 個(gè)工作日提交紙質(zhì)資料。申請(qǐng)人做好對(duì)郵包及內(nèi)部申報(bào)資料的全面消殺工作，必要時(shí)進(jìn)行核酸檢測(cè)。對(duì)于申報(bào)資料含境外來(lái)源資料的，需全面消殺和核酸檢測(cè)。
4 月初，藥審中心再次發(fā)布了《藥審中心關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格疫情期間申報(bào)資料接收有關(guān)事宜的通知》，再次明確了疫情期間提交資料做好外包裝及內(nèi)部的消殺工作以及對(duì)資料內(nèi)外進(jìn)行多點(diǎn)核酸檢測(cè)等具體要求。
為進(jìn)一步配合北京的疫情防控，滿(mǎn)足客戶(hù)不便外出進(jìn)行核酸檢測(cè)的需求，康茂峰攜手專(zhuān)業(yè)醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為廣大注冊(cè)人推出注冊(cè)遞交資料上門(mén)核酸檢測(cè)服務(wù)。
自康茂峰推出核酸上門(mén)檢測(cè)這一暖心服務(wù)，無(wú)疑為客戶(hù)資料的及時(shí)遞交提供了極大的便利，收獲注冊(cè)人紛紛點(diǎn)贊。
注冊(cè)遞交資料全流程服務(wù)
“目極遠(yuǎn)峰，譯無(wú)止境”，康茂峰除注冊(cè)資料翻譯服務(wù)外，推出的暖心服務(wù)不止于此，在整個(gè)注冊(cè)資料全流程服務(wù)中，可以看到許多的暖心細(xì)節(jié)，例如注冊(cè)資料 eCTD 格式排版、遞交資料文件結(jié)構(gòu)整理、刻盤(pán)等等，尤其是注冊(cè)資料打印服務(wù)，極受客戶(hù)好評(píng)。注冊(cè)資料翻譯校對(duì)完成后，進(jìn)行打印裝訂、核酸檢測(cè)、刻盤(pán)、封冊(cè)郵寄，直至送到 CDE。不斷提升翻譯質(zhì)量和效率，為客戶(hù)省時(shí)省力的一站式服務(wù)理念是康茂峰的一貫追求。
即使在周末和節(jié)假日都安排有值班人員，對(duì)于緊急項(xiàng)目完全配合客戶(hù)時(shí)間，滿(mǎn)足客戶(hù)所有大項(xiàng)目的時(shí)限要求。作為語(yǔ)言服務(wù)提供商，康茂峰二十年來(lái)憑借高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)翻譯專(zhuān)業(yè)服務(wù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶(hù)中享有盛譽(yù)。
