工欲善其事，必先利其器?？得遄再Y料打印團隊為了進一步提高打印質量與效率，不斷改善與提升服務質量，開發(fā)出了智能打印助手，助力于解決客戶全套注冊資料打印時面臨的打印質量與時效上的棘手難題。
藥品注冊申報資料打印業(yè)務是康茂峰為醫(yī)藥客戶推出的一項增值服務，例如 IND 或 NDA 全套注冊資料需按 NMPA 的《藥品注冊申報資料的格式體例與整理規(guī)范》要求進行刻盤及打印，而動輒數萬頁的中英文資料打印同樣需與 CTD 電子版申報格式一致。
在打印或刻盤過程中，M1-M5 文件整體結構完整性的檢查、文件名稱的規(guī)范書寫、隔頁紙的插入、耳朵紙的編寫、分冊裝訂等環(huán)節(jié)極易出現錯誤，從而招致打印質量風險?？得遄再Y料打印團隊對此專門開發(fā)出了打印助手軟件，可規(guī)避上述人為操作風險。
康茂峰在收到客戶打印任務后，打印團隊會清晰詳盡地了解客戶的打印要求，并對打印時間、耗材的使用進行預估。接收到客戶的打印啟動指令后，啟動注冊資料智能打印助手，導入全套打印文件，打印助手會對 M1-M5 全套文件進行預處理。主要對文件的格式、路徑、結構完整性、命名規(guī)范性、英文版文件序列等內容進行檢查與報錯提示，根據客戶要求插入不同顏色的隔頁紙示例，最終導出完整的注冊資料打印結構，清晰展示給客戶，客戶可對文件結構、耳朵紙、隔頁紙的位置放置、耗材數量等內容進行確認。
通過智能打印助手對全套打印文件進行預處理，可極大地規(guī)避了隔頁紙的漏插或多插、超鏈接或修訂痕跡導致的內容錯誤、相同模塊隔頁紙顏色不統一、打印出現空白頁、耳朵紙和目錄放置順序錯誤等問題，全面提升了整體資料的打印質量及打印效率。
注冊資料打印裝訂完成后，康茂峰打印核查人員會對原件、復印件的打印質量、內容格式、裝訂順序、隔頁紙、耳朵紙進行逐冊逐頁核查，確保打印文件的完整與規(guī)范。
康茂峰智能打印助手的使用，使整體打印時間比平時節(jié)省了 30% 的時間。同時，康茂峰注重業(yè)務知識的學習和業(yè)務技能的提升，定期對打印組成員進行業(yè)務培訓與經驗總結，為接下來的注冊資料高質量、高效率的打印業(yè)務實操工作奠定了堅實的基礎。
