本月初，康茂峰捷報(bào)頻傳，繼成功取得翻譯質(zhì)量管理體系 ISO 17100 認(rèn)證后，北京康茂峰科技有限公司又順利通過 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的嚴(yán)格初審和復(fù)審，成功取得了 ISO 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，此次證書的獲得是康茂峰發(fā)展進(jìn)程中又一重要里程碑。接連獲得質(zhì)量管理體系雙重認(rèn)證，是對(duì)康茂峰現(xiàn)有的管理體系和醫(yī)療器械翻譯質(zhì)量的一種肯定，完全滿足跨國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)學(xué)翻譯的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求。
據(jù)悉，ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes），是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)最通用的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械行業(yè)一直將 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的重要依據(jù)，它代表了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的最佳實(shí)踐。作為一家成立超過 20 年的專注醫(yī)學(xué)翻譯與本地化的語言服務(wù)提供商——北京康茂峰科技有限公司，自 2002 年創(chuàng)立之初，始終把翻譯質(zhì)量作為企業(yè)生命線，逐步建立嚴(yán)格規(guī)范的翻譯質(zhì)量管理體系并貫徹執(zhí)行。
此次醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過，對(duì)康茂峰來說是一份認(rèn)可和激勵(lì)，更是一份責(zé)任和使命，意味著康茂峰提供的醫(yī)療器械翻譯服務(wù)符合國(guó)際市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)和適用法律法規(guī)，彰顯了康茂峰對(duì)醫(yī)療器械翻譯質(zhì)量和交付速度的承諾。同時(shí)也將繼續(xù)激勵(lì)著我們不斷提升公司管理水平和翻譯業(yè)務(wù)服務(wù)能力，通過翻譯技術(shù)的不斷革新和綜合服務(wù)能力的不斷升級(jí)，我們有信心、有能力為全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供多方位的語言服務(wù)解決方案，助力全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造更多社會(huì)價(jià)值。
