為提高制藥企業(yè)客戶對電子提交和 eCTD 業(yè)務(wù)的理解和應(yīng)用能力，北京康茂峰科技有限公司在微信視頻號“康茂峰醫(yī)學(xué)翻譯”平臺上成功舉辦了十四期電子提交小講堂的培訓(xùn)活動?？得遽t(yī)學(xué)翻譯小講堂凝聚了眾多行業(yè)專家的智慧，旨在為從業(yè)者提供全面系統(tǒng)的電子提交知識培訓(xùn)。
小講堂的主講人為康茂峰 eCTD 和電子提交團隊負責(zé)人闕兆麟先生，曾任職于輝瑞，擁有 12 年的注冊運營和電子提交轉(zhuǎn)化經(jīng)驗；同時，還擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院特邀《藥政事務(wù)運營》系列講座校外榮譽講師；作為 DIA RAC RO 工作組以及 CMAC 電子申報及注冊運營俱樂部核心成員，多次受邀參與大型會議和培訓(xùn)，分享藥政事務(wù)運營經(jīng)驗。同時對注冊運營數(shù)據(jù)可視化有自己獨特的見解，《萬物可“視” —— 臨床研發(fā)可視化應(yīng)用十大場景》中“注冊申報可視化管理”章節(jié)的作者。
闕兆麟先生在電子提交領(lǐng)域具有十二年的工作經(jīng)驗，曾在國際知名企業(yè)輝瑞擔(dān)任電子提交相關(guān)崗位。他熱衷于分享電子提交的最佳實踐和最新動向，致力于幫助企業(yè)掌握電子提交的相關(guān)技術(shù)和應(yīng)用。其以豐富的電子提交實踐經(jīng)驗和專業(yè)的理論知識，為觀眾帶來了生動的講解。他的講解內(nèi)容深入淺出，深受與會者的喜愛。
在過去的十四期小講堂中，闕兆麟先生主要圍繞以下幾個主題進行了詳細講解：
一、電子提交的概念與類型：介紹了電子提交的基礎(chǔ)知識以及中國的電子提交的主要類型。（小講堂第一期以及第二期）
二、電子申報資料的特點：解讀了中國電子提交相關(guān)的法律法規(guī)，并幫助聽眾掌握中國電子申報資料的四大特點。（小講堂第三期以及第四期）
三、電子申報資料的技術(shù)要求：詳細解讀了 2024 版《申報資料電子光盤技術(shù)要求》，從文字體例及頁面要求、文件格式、文件名稱等十個方面分享電子申報資料的技術(shù)要求和注意事項。（小講堂第五期至第九期）
四、電子申報資料驗證標準：解讀了 2024 版《電子申報資料驗證標準》中四個大類共 54 項驗證條目。闡明了各個驗證項所對應(yīng)技術(shù)要求，并對其中在技術(shù)要求中未說明的內(nèi)容進行了詳細的解釋。（小講堂第十期至第十三期，未完待續(xù)）
五、電子申報資料的網(wǎng)絡(luò)傳輸提交：介紹了網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)幕径x，并分享了全球?qū)嵤顟B(tài)及其優(yōu)勢。同時還解讀最新法律法規(guī)的相關(guān)要求，探討了網(wǎng)絡(luò)傳輸實施范圍、相關(guān)流程及發(fā)展趨勢。（小講堂特別篇）
每期小講堂都得到了積極的反饋，參會者不僅提升了自己的知識水平，還增強了對電子提交的實務(wù)應(yīng)用能力?？得鍖⒗^續(xù)致力于推動電子提交知識的普及，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗。
未來，康茂峰計劃繼續(xù)舉辦更多主題的培訓(xùn)活動，進一步促進電子提交業(yè)務(wù)的發(fā)展與創(chuàng)新，助力行業(yè)的不斷進步。我們期待在下一期小講堂中，繼續(xù)與大家分享更多精彩內(nèi)容。
