2024年12月13日下午，北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國在輝瑞研發(fā)中心參加了DIA中國藥品法規(guī)事務社區(qū)主辦的“全球藥品注冊策略和技術要求及翻譯策略研討會”。此次會議匯聚了業(yè)界專家學者，共同探討在全球化背景下，藥品注冊和翻譯所面臨的新機遇和挑戰(zhàn)。
會議圍繞藥品注冊的復雜性和嚴格性展開討論，強調制定合理的注冊策略對于制藥公司在全球市場上的重要性。在演講中，樊為國針對藥物警戒的質量管理及AI技術在文檔翻譯和管理中的應用進行了精彩的演講。樊總分享了藥物警戒質量控制指標的重要性，包括藥品不良反應報告的合規(guī)性、定期安全性更新報告的要求等。他指出，藥物警戒在藥品生命周期中扮演著關鍵角色，確保藥品安全性信息的透明和及時傳達。
此外，樊為國深入探討了AI技術在文檔翻譯中的多元應用，介紹了自然語言處理、翻譯記憶庫和機器翻譯工具等現(xiàn)代技術。他詳細描述了翻譯流程的每一個環(huán)節(jié)，以及AI在文檔管理中如何提高效率和準確性。特別提到，通過建立標準操作程序和高效的團隊協(xié)作，北京康茂峰在藥物監(jiān)測中實現(xiàn)了極高的翻譯準確率，為藥品的安全監(jiān)測提供了堅實的數(shù)據(jù)支持。
樊為國還分享了一則實例，展示了在快速報告SUSAR（嚴重不良反應事件）時如何利用AI技術來確保高準確率和快速交付。他指出，通過建立標準操作程序和緊密的團隊協(xié)作，實現(xiàn)了譯文準確率達99.99%，交付時間100%符合要求，充分展示了AI在提高藥品注冊效率與質量方面的潛力。
會議的最后，樊為國與其他專家在圓桌討論環(huán)節(jié)中深入交流，共同探討藥品出海的策略及翻譯機遇，分享行業(yè)最佳實踐與規(guī)范要求，助力中國新藥走向海外市場。
此次研討會不僅為行業(yè)內各方提供了良好的交流平臺，也為藥品注冊及翻譯的未來發(fā)展指明了方向。樊為國表示，北京康茂峰科技有限公司將繼續(xù)在藥品注冊及翻譯領域深入探索，努力為行業(yè)的合規(guī)、效率和創(chuàng)新貢獻更多力量。
